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GB9706.1-2020 医用电气设备防触电可触及试具

依据GB9706.1-2020 第 5.9.2 条,试具原型 GB/T16842(IEC61032)图 6 标准试验指

产品用途:

     用于监护仪、输液泵、超声设备、理疗仪等有源医用 ME 设备,医疗器械注册检验。

一、全套试具清单与参数

试具名称 标准附图 试验推力 医用设备用途
标准试验指(图 6,铰接试具 B) GB9706.1 图 6 30N(外壳测试) 核心主试具,两节关节可弯折 90°,模拟医护 / 患者手指;探查外壳缝隙、散热孔、面板开孔;可拆卸部件拆除后复测
无关节直试验指 5.9.2.1 30N 当标准铰接试验指无法插入小孔时,先用直试验指 30N 推力尝试推入;若能推入,再换回铰接试验指复测
试验钩(图 7) GB9706.1 图 7 轻力 探查凹槽、侧向孔位、内部侧向结构,检验侧向可触及危险带电件、运动部件

补充说明:

  1. GB9706.1无试具 13、试具 A 钢球(这两个是 GB4706.1、GB7000.1 专用);
  2. IP 防尘探棒(试具 C/D)属于 IP 防护试验,不属于防触电可触及试具,不能混用;
  3. 家用环境医用设备(GB9706.111)额外增加小号儿童试验指,评估婴幼儿可触及风险。

二、医用设备专属试验操作要点(重点,区别家电 / 灯具)

  1. 样品测试状态
    • 设备放置在所有正常使用姿态;可调节部件调至最不利极限位置;
    • 不用工具即可拆卸的盖板、熔断器、熔断器座全部拆除后复测;
    • 需安装使用的 ME 设备,在最终安装状态下测试;大于 45kg 落地设备,不做翘起测试。
  2. 推力规则
    • 外壳开孔、缝隙:30N 推力缓慢施加,不得暴力破坏外壳;
    • 裸带电导体部位测试:仅施加 2N 推力(爬电距离 / 电气间隙核查)。
  3. 判定方法
    • 试具端部接导电导通回路(声光报警);
    • ✅合格:试具任何部位不能触及危险带电部件、危险运动部件、高温危险部件;
    • ⚠️区分:应用部分(患者接触部分)即使可触及,只要是符合 MOPP/ MOOP 防护的 SELV 回路,不属于危险带电件。

三、典型医用设备测试部位

  • 监护仪:电源仓、散热孔、按键缝隙、侧盖板接口;
  • 输液泵:机壳装配缝、熔断器仓、电源输入口;
  • 理疗 / 射频设备:输出接口周边、内部腔室(拆盖板后);
  • B 超超声主机:外壳通风孔、端子面板缝隙。

四、整套配套设备清单

    • GB9706.1 图 6 铰接标准试验指(带香蕉插头导电端)
    • 无关节直试验指
    • GB9706.1 图 7 试验钩
    • 30N/2N 推拉力计(推力校准)
    • 导通指示回路(蜂鸣 + 指示灯)
上一个:
GB7000.1 灯具防触电可触及试具
下一个:
标准试验指与圆档板试验指区别与应用

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