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GB9706.1-2020医用电气设备标准条款产品介绍
标准条款号 测量/测试 所需的测试/测量设备/材料
4.11 输入功率 合适的测量电压,电流/功率和频率的装置。电源:单相和三相可调变压器
5.3 环境温度、湿度和大气压力 合适的记录环境温度,湿度,大气压力的装置
5.7 潮湿预处理 环境条件:可控制温度和湿度的环境试验箱
5.9.2 可触及部分 测力计(30N),标准试验指(图6),无关节的直试验指,试验钩(图7)
7.1.2 标记易认性 照度计
7.1.3 标记耐久性 蒸馏水,乙醇(96%纯度),异丙醇,计时器/秒表
8.4.2 可触及部分和应用部分 示波器,示波器导线,合适的用于测量电压,电流,电容的设备,试验针(图8),金属试验棒(直
径=4mm,长度=100mm),测力计(10N)。
8.4.3,8.4.4 电压和电能的限制 合适的记录示波器/设置和RCL表
8.5.5.1 除颤防护 5kV测试电路和符合图9及图10的示波器接口电路,示波器
8.5.5.2 能量减少试验 符合图11的测试电路,示波器,示波器导线
8.6.4 阻抗及载流能力 电流源(最小25A,50或60Hz,最大6V)
8.7 漏电流和患者辅助电流 符合图12的测量装置,网电源隔离变压器,可调节变压器,电压表,毫伏表,铝箔,不同的电路
(图13至20)
8.8.3 电介质强度 高压测试仪,用于高压测试的隔离变压器,秒表/计时器
8.8.4.1a) 球压试验 符合IEC 60695-10-2(GB/T 5169.21)的测试设备
8.8.4.2 环境应力耐受性 加氧下橡胶老化试验装置
8.9 爬电距离和电气间隙 示波器,示波器导线,游标卡尺,千分尺,塞规,测力计(2N和30N),标准试验指(图6)
8.9.1.7 材料组分类 符合IEC 60112(GB/T 4207)的测试设备
8.9.3.4 热循环试验 加热箱
8.11.3.5 电线固定用零件 测力计(至少100N),扭矩仪(至少0.35Nm)
8.11.3.6 软电线防护套 秤,角度规,半径规
9.4 不稳定性的危险(源) 5°及10°斜面或倾斜仪或角度测量计算,测力计(至少220N),20cm×20cm的测试平面,秤,测
试门槛(高10mm和宽80mm),7cm拉手吊带,秒表/计时器
9.5.2 阴极射线管 IEC 60065 (GB 8898)中第18章的相关测试
9.6.2.1 可听声能 符合ISO 3746(GB/T 3768),ISO 9614-1或IEC 61672-1(GB/T 3785.1)要求的A计权声压级。
9.6.3 手传振动 依据ISO5349-1(GB/T 14790.1)要求进行的测量
9.7.5 压力容器 水压测试装置
9.8 支承系统相关的机械危险 砝码或测力传感器,0.1 m2测试平面,秒表/计时器,人体测试质量(图33)
10.1 X射线辐射 辐射计
10.3 微波辐射 辐射计
10.4 激光器 符合IEC 60825-1(GB 7247.1)要求的测试设备
11.1 超温 温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,4线制阻抗部件,试验角,可调变压器
11.2 防火 火花点燃试验装置(图34),氧浓度分析仪
11.3 防火外壳的结构要求 IEC 60695-11-10(GB/T 5169.16)规定的FV测试
11.6.2 溢流 15°斜面或倾斜仪或角度测量计算,秒表/计时器,高压试验仪
11.6.3 液体泼洒 烧杯或量筒,秒表/计时器
11.6.5 水或颗粒物侵入 依据IEC 60529(GB/T 4208)中的分类测试
11.6.6 清洗和消毒 电介质强度和漏电流测试(如适用)
11.6.7 灭菌 按客户规定进行灭菌
13 危险情况和故障状态 秒表/计时器,电压表,电流表,温度指的记录器和热电偶,4线制阻抗部件,粗棉布
15.3 机械强度 测力计(最小250N),直径30mm的圆形平面,500g的钢球,50mm厚的硬制木板(硬木
>600kg/m3),40mm的横档,硬木门框(40 mm2),空气循环的烘箱
15.4.2 温度和过载控制装置 按IEC 60730-1中第15章,14章,J.15和J.17的正温度系数装置(PTC)
15.4.3.4 锂原电池 按IEC 60086-4(GB 8897.4)中确定的性能试验
15.4.3.4 锂蓄电池 按IEC 62133(GB/T 28164)中确定的性能试验
15.4.6 控制器的操作部件 测力计(至少100N),扭矩仪(至少6Nm),秒表/计时器
15.4.7 有电线连接的手持式和脚踏式控制装置 测力计(最小1350N),直径为30mm的试验工具,秒表/计时器
15.4.7.3 进液 依据IEC 60529(GB/T 4208)中的分类测试
15.5.1.1 变压器 变压器绕组测试仪,温度指示器/适合此功能的记录器和热电偶,可调节变压器,负载
15.5.2 电介质强度 五倍电压/五倍频率电介质强度测试夹具,秒表/计时器
16.6 漏电流 按8.7条
A 10.4 发光二极管 按IEC 62471规定
G 对易燃麻醉混合气点燃危险(源)的防护 4mm及12mm直径的试验棒,计时器/秒表,按IEC 60068-2-2(GB/T 2423.2)中B-b的
密封垫试验,测力计(最小100N),气体压力表(范围是0至400Pa),电压表,电流表,
欧姆表,电容和电感表,乙醚-氧混合气(乙醚容积百分比为12.2%± 0.4 %),易燃混合物
的试验装置(图G.7)
G.4.3 静电预防 按ISO 2882进行抗静电材料测试
L 未使用衬垫绝缘的绕组线 试样按IEC60851-5(GB/T 4074.5)的要求进行准备,并按GB 9706.1进行电介质强度试
验;按IEC60851-3(GB/T 4074.3)中试验方法8进行柔韧性和附着性试验;线轴直径按表L.1;
按IEC60851-6(GB/T 4074.6)中试验方法9进行热冲击试验;直径2mm的不锈钢粒,镍粒或镀
镍铁粒
注:上面清单中的图号是对应GB9706.1-2020标准中的图号。如有需要请详询。